FDA 批准有助减轻帕金森病与原发性震颤症状的大脑替换成器械

6 年底 12 日，英美两国 FDA 批准 Brio Neurostimulation System，这是一种植入式脑干深部电刺激器材，用来设法减轻帕金森病及病变眩晕的病征，病变眩晕是一种文学运动疟疾，是眩晕的最类似于因素。当单独应常用用药很难提供合理的病征缓解如西行紧迫、有利于疑问及眩晕时，Brio Neurostimulation System 可对一些患儿起到设法作用。

据国立护理研究课题院说是，每年约有 5 万名黑人被确诊精神病帕金森病，迄今为止大约有 100 万美元人精神病这种疟疾。这种神经系统疟疾多半在 60 岁以上年龄时有发生，当脑干干内造成了GABA的蛋白质损害或被害时就才会时有发生这种疟疾。GABA并能脑干干造成了平稳、有用意文学运动区域错综复杂的频谱传递，如吃掉、写与剃须。

病变眩晕严重影响着 700 万人，它多半时有发生在 40 岁以上的人之前。「迄今为止没有治愈帕金森病或病变眩晕的用药并不需要，但推断出较好的方法来管理病征对患儿是至关重要的，」FDA 器材及辐射线护理之前心器材评价政府机关全权负责主任、美国哈佛大学、公共护理学硕士 Maisel 说是。「这款新型器材更添了一种用药并不需要，可以设法帕金森病及病变眩晕患儿享用较好地、兼具创造性的家庭。」

Brio Neurostimulation System 由一块小型电池、植入到上褶指甲下的可充电电子脉冲时有压缩机及连接到置于在脑干干登录右方电极的电极构成，置于的登录右方取决于这款器材是用来用药帕金森病还是用药病变眩晕。脉冲时有压缩机连续不断地向脑干干最大限度区域运载高于强度电脉冲。护理保健供应商对脉冲时有压缩机材顺利完成变更，以使 Brio Neurostimulation System 的特性最小化。

默许该器材可靠性及持续性的数据资料包含两项临床研究课题。一项研究课题包含了 136 名帕金森病患儿，另一项研究课题包含了 127 名病变眩晕患儿。在两项研究课题之前，患儿有病征，包含眩晕，他们的病征用用药用药很难获取合理地压制。

Brio Neurostimulation System 常用应常用用药很难合理压制病征的帕金森病患儿，大多数应常用这种器材的病变眩晕患儿很难压制他们的病征，无须应常用用药。研究课题执法人员将这种器材植入到所有患儿毒素，并在 3 个年底的小时内评价了常用帕金森病的持续性，及在 6 个年底小时内评价了常用病变眩晕的持续性。当器材弹出与器材停止相比较时，两组研究课题的主要终点站推测有统计学上明显的改善。

严重不良重大事件包含颅内出血，这可导致之前风、瘫痪或被害。其它器材系统性不良重大事件包含感染及指甲下器材电极错位。Brio Neurostimulation System 由科罗拉多州圣胡安的 Medical 生产。

Brio Neurostimulation System 是 FDA 批准常用帕金森病及病变眩晕的第二款器材。第一款器材是美敦力子公司的 Activa Deep Brain Stimulation Therapy System，其于 1997 年获批常用与病变眩晕及帕金森病系统性的眩晕。2002 年，这款器材的适应症增加了帕金森病病征。

在20世纪阶段，帕金森病多半严重影响半边一身，起始的疑问是文学运动、凌乱及之前度眩晕。逐渐地，病征可以严重影响一身体的两端，用药用药似乎不太有效率。晚期帕金森病患儿有多种病征，包含西行紧迫、姿势及有利于损害、神经凌乱及四肢眩晕，这使得患儿的日常活动给与紧迫。

病变眩晕最常严重影响四肢，这种疟疾可以慢慢的发展，先从一身体一边开始，但最终才会严重影响一身体的两端。挥眩晕是最类似于的病征，但眩晕也能严重影响背、挥臂、音调、舌背、腿及躯干的文学运动。大约有一半的病变眩晕病症常因遗传基因。对于其它病症，病因唯不明确。

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编辑： fuchengyi